商 品 名: 低分子量肝素钠注射液
商 品 名: 低分子量肝素钠注射液 通 用 名: 低分子量肝素钠注射液 类  别: 抗凝血药及溶栓药 是否医保药品: 否
介  绍:

低分子量肝素钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】 通用名:低分子量肝素钠注射液
英文名:Low-molecular-weight Heparin Sodium Injection
汉语拼音:Difenziliang Gansuna  Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:由肝素钠裂解获取的硫酸氨、基葡聚糖片断的钠盐。
结构式:
分子式:
分子量:小于8000道尔顿。
 
【性  状】 本品为无色或淡黄色澄明液体。 
【药理毒理】 低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗Xa因子活性,药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,分子量>6000D制剂影响凝血功能APTT略延长,本品不作为溶栓药,但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时,出血可能性小。
本品无致突变作用,亦不影响生殖功能和胚胎发育。
 
【药代动力学】 本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值,
然后下降,但至24小时仍可监测,半衰期约3.5小时,用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗 Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。
 
【适 应 症】 本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓
症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
 
【用法用量】 1.目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同,使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果,适应症及安全性有差异,使用时应注意各种参数的说明。
2.本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。
3.血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU (或5000 AⅩaIU )。每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000 AⅩaIU 本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
4.预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500 AⅩaIU(或5000 AⅩaIU)。手术前1-2小时注射2500 AⅩaIU,手术后每天皮下注射2500 AⅩaIU,术后连续用药5天。
 
【不良反应】 偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。 
【禁  忌】 对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。 
【注意事项】 1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。
2.下列情况慎用:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾病,严重高血压,视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。
3.注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险,须慎用。 
【老年患者用药】 由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。 
【儿童用药】 目前未见本品用于儿童的报道。 
【药物相互作用】 本品与非甾体类抗类药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险性。 
【药物过量】 可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用,1mg盐酸鱼精蛋白中和1.6 AXaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。 
【规  格】 (1)0.5ml:2500 AxaIU  (2)1ml:5000 AxaIU  
【贮  藏】 遮光,密封保存。 
【包  装】  
【有 效 期】  
【生产企业】  

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